Rechtliche Rahmenbedingungen zur Homöopathie bei Tieren

Hintergrund: Trotz kontroverser Diskussionen hinsichtlich der Wirksamkeit und nicht zuletzt der Abschaffung der Weiterbildung „Homöopathie“ in einigen humanmedizinischen Landesärztekammern bleibt die Homöopathie eine weiterhin vielfach genutzte „besondere“ Therapierichtung in der Human- und Veterinärmedizin. Seit dem Inkrafttreten des neuen Tierarzneimittelrechts gelten für Tierhomöopathika weiterhin einige rechtliche Erleichterungen: Dieser Beitrag soll eine Übersicht zu den aktuell geltenden rechtlichen Bestimmungen zum Einsatz von Homöopathika bei Tieren geben.

Relevanz für die Praxis: Homöopathika bedürfen in der Regel keiner Zulassung mit daran gebundenen Prüfungen zum Nachweis der Wirksamkeit und der Unbedenklichkeit, sondern lediglich einer Registrierung. Registrierte Homöopathika dürfen durch Tierärzte nach eigenem Ermessen umgewidmet werden, während zugelassene Arzneimittel (dazu gehören auch wenige Homöopathika) prioritär gemäß den Zulassungsbedingungen anzuwenden sind. Bei lebensmittelliefernden Tieren muss die Anwendung von Homöopathika immer mit den Bestimmungen der VO (EU) 37/2010 konform sein. Da registrierte Homöopathika größtenteils der Apothekenpflicht unterliegen, dürfen Tierhalter und andere Personen, wie Tierheilpraktiker, diese nur gemäß der Kennzeichnung/Packungsbeilage bei Tieren anwenden. Durch Entscheidung des Bundesverfassungsgerichtes ist es jedoch diesen Personenkreisen erlaubt, bei Tieren, die nicht der Lebensmittelgewinnung dienen, nicht verschreibungspflichtige (aber apothekenpflichtige) registrierte Humanhomöopathika anzuwenden, folglich ungeachtet der Schwere der Erkrankung und ohne vorherige tierärztliche Konsultation. Aus tierärztlicher Sicht sind gewisse Sonderregelungen für Homöopathika schwer verständlich.

Arzneimittelrecht, Tierarztvorbehalt, Umwidmung, homöopathische (Tier-)Arzneimittel

Background: Despite controversial discussions regarding its effectiveness and not least the abolition of further training in “homeo­pathy” in some state medical associations for human medicine, homeopathy remains a widely used “special” therapeutic approach in human and veterinary medicine. Since the new veterinary medicinal products legislation came into force, some legal simplifications continue to apply to animal homeopathic drugs: This article is intended to provide an overview of the current legal provisions on the use of homeopathic remedies in animals.

Clinical Relevance: Generally, homeopathic medicinal products do not require marketing authorization with associated tests to prove efficacy and safety, but only registration. Registered homeopathic remedies may be used off-label by veterinarians at their discretion, while authorized medicinal products (including a small number of homeopathic remedies) must be used primarily by the terms of the authorization. In food-producing animals, the use of homeopathic medicinal products must always comply with the provisions of Regulation (EU) 37/2010. As registered homeopathic medicinal products are largely pharmacy-restricted, animal owners and other lay persons may only use them on animals in accordance with the labeling/package insert. By decision of the Federal Constitutional Court, however, these groups of people are permitted to use non-prescription (but pharmacy-only) registered human homeopathic medicinal products on animals that are not used for food production, regardless of the severity of the illness and without prior veterinary consultation. From a veterinary point of view, some of the special regulations for homeopathic remedies are difficult to understand.

regulation of veterinary medicinal products, veterinary prescription, off-label use, homeopathic (veterinary) medicines

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